2025年3月4日,999全讯白菜网召开了诺利糖肽注射液III期临床试验启动会,试验全称“一项在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,评价诺利糖肽注射液有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”。该药物临床试验项目由内分泌专业组承接,标志着渝东南片区首个GCP项目正式启动。药物临床试验机构办主任何建峰院长、机构办副主任李飞主任、项目PI唐亮主任、专业组负责人易吉秀主任,以及内分泌专业组、机构办GCP研究团队成员、申办方和2名临床研究协调员(CRC)等参加了启动会。
会上,申办方临床研究监察员(CRA)详细介绍了试验方案,涵盖试验设计、受试者选择、给药方案、数据收集与分析等关键内容,并对内分泌专业组及机构办GCP研究成员的问题作了详细解答,确保大家充分理解试验方案。 内分泌专业组负责人易吉秀主任称,此次药物临床试验的启动,对提升科室科研水平、促进学科发展意义重大,标志着科室在科研领域迈出了实质性一步,这得益于医院领导、药学部及科室全体同志的努力。团队将严格遵循药物临床试验规范,确保数据真实可靠,为糖尿病患者带来新希望。 何建峰院长指出,该项目启动标志着医院GCP正式开启,是医院高质量发展的大事,也是科研工作上新台阶的重要标志,将有力推动医院科研发展。他要求参研人员严格遵守试验方案,保证数据真实准确;加强团队协作,克服困难挑战;关注受试者安全和权益,保障试验顺利进行。希望内分泌专业组GCP团队秉持科学严谨态度,遵循GCP原则和临床试验规范,高质量、高效率完成试验,提升医院医疗技术水平,保障群众健康,也为其他科室开展临床试验积累经验。